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Avita Avita & reg; Gel, un retinoide topico, contiene tretinoina 0,025% in peso in un veicolo gel idrossitoluene butilato, idrossipropilcellulosa, polyolprepolymer-2, ed etanolo (denaturato con alcool tert-butil e brucine solfato) 83% w / w. Chimicamente, tretinoina è acido all trans - retinoic (C 20 H 28 O 2; peso molecolare 300,44 vitamina A acida) e ha la seguente formula di struttura: Avita - Farmacologia Clinica Sebbene l'esatta modalità di azione della tretinoina è sconosciuta, l'evidenza attuale suggerisce che tretinoina topica diminuisce la coesione delle cellule epiteliali follicolari con formazione microcomedo diminuito. Inoltre, tretinoina stimola l'attività mitotica e aumento del fatturato delle cellule epiteliali follicolari che causano estrusione dei comedoni. farmacocinetica In vitro e in studi di farmacocinetica in vivo con Avita & reg; Gel indicano che meno del 0,3% della dose applicata topicamente è biodisponibile. Circolanti livelli plasmatici di entrambi tretinoina e isotretinoina sono solo leggermente rialzata sopra quelli trovati nei controlli normali sani. STUDI CLINICI In due ampi studi clinici di veicoli controllati, Avita & reg; (Gel tretinoina) Gel 0,025%, applicato una volta al giorno è risultato più efficace del veicolo nel trattamento di viso acne vulgaris da lieve a moderata gravità. riduzioni percentuali della conta delle lesioni dopo il trattamento per 12 settimane in questi studi sono riportati nelle seguenti tabelle: Conservare al di sotto di 30 & deg; C (86 & deg; F). Evitare il congelamento. Prodotto per: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. REVISIONE novembre 2013 022.6 Patent # & rsquo; s: 5.650.171 Togliere questa parte prima della dispensazione Avita & reg; (Gel tretinoina) GEL, 0,025% Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso QUESTO FOGLIO vi racconta Avita & reg; (TRETINOIN) GEL ACNE TRATTAMENTO come prescritto dal medico. QUESTO PRODOTTO DEVE ESSERE usato solo conformemente alla istruzioni del medico, e non dovrebbe essere applicato ad altre zone del corpo o ad altre crescite o lesioni. LA SICUREZZA E efficacia di questo prodotto in altri disturbi non sono state valutate. SE AVETE DOMANDE, assicuratevi di chiedere al vostro medico. GEL sono infiammabili. Nota: Tenere lontano da fonti di calore e fiamme. Tenere il tubo ben chiuso. Gli effetti del sole sulla pelle: Come sapete, la sovraesposizione alla luce solare o la luce del sole artificiale di una lampada abbronzante può provocare scottature. L'eccessiva esposizione al sole per molti anni può provocare l'invecchiamento precoce della pelle e anche la pelle cancer. The probabilità di questi effetti si verificano variano a seconda del tipo di pelle, il clima e la cura per evitare la sovraesposizione al sole. La terapia con Avita & reg; Gel può rendere la pelle più sensibili alle scottature e altri effetti negativi del sole, l'esposizione in modo non protetto alla luce solare naturale o artificiale dovrebbe essere ridotto al minimo. Gli esami di laboratorio: Quando topi di laboratorio sono esposti alla luce solare artificiale, spesso sviluppano tumori della pelle. Questi tumori luce solare indotta possono apparire più rapidamente e in numero maggiore se il mouse viene anche topicamente trattato con l'ingrediente attivo in Avita & reg; Gel, tretinoina. In alcuni studi, in condizioni diverse, tuttavia, quando i topi trattati con tretinoina sono stati esposti a luce solare artificiale, l'incidenza e la velocità di sviluppo di tumori della pelle sono stati ridotti. Non ci sono prove a data Tretinoina solo causerà lo sviluppo di tumori della pelle sia in animali da laboratorio o esseri umani. Usare cautela al sole: quando al di fuori, anche nei giorni nebbiosi, le aree trattate con Avita & reg; Gel deve essere protetto. Una protezione solare efficace deve essere utilizzato ogni volta che si è fuori (consultare il proprio medico per una raccomandazione di un livello di SPF, che vi fornirà il necessario livello di protezione). Per l'esposizione al sole prolungata, indumenti protettivi, come un cappello, dovrebbe essere indossato. Non utilizzare lampade abbronzanti artificiali, o di luce solare artificiale mentre si sta utilizzando Avita & reg; (Gel tretinoina) Gel, 0,025%. Se non diventare abbronzati, interrompere la terapia con Avita & reg; Gel fino a quando la pelle ha recuperato. Evitare l'esposizione eccessiva al vento o freddo: condizioni climatiche estreme tendono a seccare o bruciare la pelle normale. La pelle trattata con Avita & reg; Gel può essere più vulnerabili a questi medico extremes. Your in grado di consigliare il modo di gestire il trattamento di acne in tali condizioni. Possibili problemi: la pelle di alcuni individui sensibili può diventare eccessivamente rossa, gonfia, vesciche o in crosta. Se si verificano irritazione grave o persistente, sospendere l'uso di Avita & reg; Gel e consultare il medico. Ci sono state segnalazioni che, in alcuni pazienti, aree trattate con Avita & reg; Gel sviluppato un temporaneo aumento o diminuzione della quantità di pigmento della pelle (colore) presenti. Utilizzare altri farmaci solo su consiglio del vostro medico: solo il medico sa quali altri farmaci possono essere utili durante il trattamento e li raccomanderà a voi, se necessario. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Inoltre, si dovrebbe evitare di preparazioni che potrebbero asciugare o irritare la pelle. Queste preparazioni possono includere alcuni astringenti, prodotti da bagno contenenti alcool, spezie o calce, o certe saponi medicati, shampoo e soluzioni permanenti per capelli. Non permettere a nessuno di utilizzare questo farmaco. Non utilizzare altri farmaci con Avita & reg; Gel che non sono raccomandato dal medico. I farmaci che avete usato in passato potrebbero causare arrossamento inutili o peeling. Se sei incinta, pensa di essere incinta, o state allattando un bambino: Non sono stati condotti studi sugli esseri umani per stabilire la sicurezza di Avita & reg; Gel nelle donne in gravidanza. Se sei incinta, pensa di essere incinta, o sta allattando, consultare il proprio medico prima di utilizzare questo farmaco. E mentre sei in Avita & reg; TERAPIA Utilizzare un sapone non medicato delicato. Evitare lavaggi frequenti e lavaggio dura. L'acne non è causata da sporcizia, quindi non importa quanto duramente si macchia, non si può lavare via. Lavaggio troppo spesso o lavaggio troppo grosso modo possono a volte effettivamente rendere la vostra acne worse. Wash la pelle delicatamente con un lieve, sapone blando. Due o tre volte al giorno dovrebbe essere sufficiente. pelle Pat con un asciugamano. Lasciate che il viso asciutto da 20 a 30 minuti prima di applicare Avita & reg; (Gel tretinoina) Gel, 0,025%. Ricordate, irritazione eccessivo come sfregamento, troppo lavaggio, l'uso di altri farmaci non suggerito dal medico, ecc può peggiorare la vostra acne. COME USARE Avita & reg; (Tretinoina) GEL Per ottenere i migliori risultati con Avita & reg; Terapia Gel, è necessario utilizzare correttamente. Dimenticate le istruzioni fornite per gli altri prodotti e i consigli di amici. Basta attenersi al piano speciale che il medico ha predisposto per voi e di essere paziente. Ricordate, quando Avita & reg; Gel viene utilizzato correttamente, molti utenti vedono un miglioramento di 12 settimane. ANCORA, SEGUIRE LE ISTRUZIONI - PAZIENTE - NON avviare e interrompere la terapia sul proprio - SE AVETE DOMANDE, si rivolga al medico. Per facilitare l'utilizzo del farmaco in modo corretto, mantenere queste semplici istruzioni in mente. &Toro; Avita & reg; Gel deve essere applicato una volta al giorno, la sera, o come indicato dal medico, per la pelle in cui compaiono lesioni dell'acne, utilizzando sufficiente a coprire l'intera area interessata alla leggera. In primo luogo, lavare con un sapone delicato e asciugare la pelle gently. WAIT da 20 a 30 minuti prima di applicare FARMACI; è importante per la pelle sia completamente asciutta per minimizzare irritazione possibile. &Toro; E 'meglio non usare più che la quantità suggerita dal medico o di applicare più frequentemente di incaricato. Troppo può irritare la pelle, i farmaci rifiuti, e non darà risultati più veloci o migliori. &Toro; Tenere il farmaco lontano dagli angoli del naso, la bocca, gli occhi, e le ferite aperte. Stendere lontano da queste zone in sede di applicazione. &Toro; Gel: Spremere circa mezzo pollice o meno del farmaco sulla punta del dito. Anche se questo dovrebbe essere sufficiente per tutta la faccia, dopo aver avuto qualche esperienza con il farmaco si possono trovare avete bisogno di un po 'più o meno a fare il lavoro. Il farmaco deve diventare invisibile quasi immediatamente. Se è ancora visibile, o se sfaldamento secca si verifica dal gel in un minuto o giù di lì che si sta utilizzando troppo. Coprire l'area interessata leggermente con Avita & reg; Gel per primo tamponando sulla fronte, mento e guance, poi diffonderla su tutta l'area interessata. Smooth delicatamente nella pelle. &Toro; Se necessario, è possibile applicare una crema idratante o una crema idratante con filtro solare che non aggravare la vostra acne (noncomedogenic) la mattina dopo si lava. COSA ASPETTARSI CON IL NUOVO TRATTAMENTO Avita & reg; (Gel tretinoina) Gel, 0,025% lavora in profondità la pelle e questo richiede tempo. Non si può fare Avita & reg; Gel lavorare più velocemente mediante l'applicazione di più di una dose ogni giorno, ma una quantità eccessiva di Avita & reg; Gel può irritare la pelle. Essere pazientare. Ci può essere qualche disagio o peeling durante i primi giorni di trattamento. Alcuni pazienti notano anche che la loro pelle comincia ad assumere un rossore. Queste reazioni non accadono a tutti. Se lo fanno, è solo la pelle regolando a Avita & reg; Gel e questo di solito scompare entro due-quattro settimane. Queste reazioni di solito possono essere minimizzati seguendo attentamente le istruzioni. Qualora gli effetti diventare eccessivamente fastidioso, consultare il medico. Da tre a sei settimane, alcuni pazienti notano una comparsa di nuove macchie (papule e pustole). In questa fase è importante continuare a utilizzare Avita & reg; Gel. Se Avita & reg; Gel sta per avere un effetto benefico per voi, si dovrebbe notare un miglioramento nel tuo aspetto da 6 a 12 settimane di terapia. Non scoraggiatevi se si vede alcun miglioramento immediato. Non interrompa il trattamento ai primi segni di miglioramento. Una volta che l'acne è sotto controllo, si dovrebbe continuare applicazione regolare di Avita & reg; Gel fino a quando il medico incarica altrimenti. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Prodotto per: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. REVISIONE novembre 2013 Stampato in U. S.A 022.6PL Patent # & rsquo; s: 5.650.171 PANNELLO visualizzazione primaria - 0,025% Avita & reg; (Tretinoina) Gel 0,025% Per topico Use Only Contiene: Tretinoin 0,025% in un veicolo in gel di idrossitoluene butilato, idrossipropilcellulosa, polyolprepolymer-2, etanolo (denaturato con tertbutyl alcool e brucine solfato) 83% w / w. Dosaggio usuale: Vedere che accompagna il foglietto illustrativo per informazioni complete sulla prescrizione. Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Conservare al di sotto di 30 & deg; C (86 & deg; F). Evitare il congelamento. Vedere lembo end per numero di lotto e la data di scadenza. Prodotto per: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. Patent # 's: 5,650,171
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