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INDICAZIONI Disturbo depressivo maggiore APLENZIN & reg; (Bupropione bromidrato compresse a rilascio prolungato) è indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD), come definito dal Manuale Diagnostico e Statistico (DSM). L'efficacia della formulazione a rilascio immediato di bupropione è stata stabilita in due studi di degenza di 4 settimane controllato e una di 6 settimane in pazienti ambulatoriali controllato di pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore. L'efficacia della formulazione a rilascio sostenuto di bupropione nel trattamento del disturbo depressivo maggiore manutenzione è stata fondata nel a lungo termine (fino a 44 settimane), controllato con placebo in pazienti che avevano risposto al bupropione in uno studio di 8 settimane di trattamento acuto [vedi studi clinici]. Disturbo affettivo stagionale APLENZIN è indicato per la prevenzione di episodi depressivi maggiori stagionali nei pazienti con una diagnosi di disturbo affettivo stagionale (SAD). L'efficacia di bupropione cloridrato compresse a rilascio prolungato nella prevenzione di episodi di depressione maggiore di stagione è stata fondata in 3 studi controllati con placebo in pazienti adulti con una storia di MDD con un andamento stagionale autunno-inverno, come definito nel DSM [vedi studi clinici] . DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Istruzioni generali per l'uso Per ridurre al minimo il rischio di convulsioni. aumentare la dose gradualmente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. APLENZIN deve essere deglutita intera e non schiacciato, diviso, o masticato. APLENZIN deve essere somministrato la mattina e può essere assunto con o senza indipendentemente dai pasti. Equivalente giornaliero dosi di APLENZIN (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato Vedi Tabella 1 per dosi equivalenti giornaliere di APLENZIN (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato. Tabella 1: equivalente giornaliero Dosi di APLENZIN (bupropione bromidrato) e bupropione cloridrato APLENZIN (bromidrato bupropione) Dosaggio Per Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) La dose iniziale raccomandata per il disturbo depressivo maggiore è di 174 mg una volta al giorno al mattino. Dopo 4 giorni di somministrazione, la dose può essere aumentata fino alla dose target di 348 mg una volta al giorno al mattino. E 'generalmente accettato che episodi acuti di depressione richiedono diversi mesi o più di trattamento antidepressivo al di là della risposta nel episodio acuto. Non è noto se la dose APLENZIN necessarie per un intervento di manutenzione è identica alla dose che ha fornito una prima risposta. Periodicamente rivalutare la necessità di un trattamento di mantenimento e la dose appropriata per tale trattamento. Disturbo affettivo stagionale Dosaggio Per (SAD) La dose iniziale raccomandata per il SAD è di 174 mg una volta al giorno. Dopo 7 giorni di somministrazione, la dose può essere aumentata fino alla dose target di 348 mg una volta al giorno al mattino. Dosi superiori a 300 mg di bupropione cloridrato a rilascio prolungato (equivalente a APLENZIN 348 mg) non sono stati valutati negli studi SAD. Per la prevenzione di episodi di MDD stagionali connessi con SAD, avviare APLENZIN in autunno, prima della comparsa dei sintomi depressivi. Continuare il trattamento durante la stagione invernale. Cono e interrompere APLENZIN all'inizio della primavera. Per i pazienti trattati con 348 mg al giorno, diminuire la dose di 150 mg una volta al giorno prima di interrompere APLENZIN. Individuare la tempistica di inizio e la durata del trattamento deve essere individualizzato, sulla base modello storico del paziente di episodi MDD stagionali. Di interrompere APLENZIN, cono la dose Quando sospensione del trattamento in pazienti trattati con APLENZIN 348 mg una volta al giorno, diminuire la dose di 174 mg una volta al giorno prima di interrompere. Aggiustamento del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave (punteggio di Child-Pugh: da 7 a 15), dose massima è di 174 mg a giorni alterni. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), considerare di ridurre la dose e / o la frequenza di somministrazione [cfr Usa in popolazioni specifiche e farmacologia clinica]. Aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale Considerare di ridurre la dose e / o la frequenza di APLENZIN in pazienti con insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare & lt; 90 mL / min), [vedi Uso in popolazioni specifiche e farmacologia clinica]. Passaggio di un paziente su o da un monoamino ossidasi Inhibitor (MAO) antidepressivi Almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con un IMAO destinati a trattare la depressione e l'inizio della terapia con APLENZIN. Al contrario, almeno 14 giorni dovrebbe essere dopo la sospensione di APLENZIN prima di iniziare un antidepressivo MAO [vedere controindicazioni e interazioni farmacologiche]. L'uso di APLENZIN Con MAO reversibili Come Il Linezolid o blu di metilene Non iniziare APLENZIN in un paziente che è in trattamento con un IMAO reversibile, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Interazione tra farmaci possono aumentare il rischio di reazioni ipertensive. In un paziente che richiede un trattamento più urgente di una patologia psichiatrica, gli interventi non farmacologici, tra cui il ricovero in ospedale, dovrebbe essere considerato [vedere CONTROINDICAZIONI In alcuni casi, un paziente già in terapia APLENZIN può richiedere un trattamento urgente con linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Se alternative accettabili per linezolid o metilene endovenosa blu trattamento non sono disponibili e i potenziali benefici di linezolid o blu di metilene trattamento per via endovenosa sono giudicati superiori ai rischi di reazioni ipertensive in un determinato paziente, APLENZIN deve essere interrotto prontamente, e linezolid o blu di metilene per via endovenosa può essere somministrata. Il paziente deve essere monitorato per 2 settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, si verifica per primo. La terapia con APLENZIN può essere ripreso 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa Il rischio di somministrare blu di metilene per vie non per via endovenosa (come compresse per via orale o per iniezione locale) o in dosi per via endovenosa molto inferiore a 1 mg / kg con APLENZIN non è chiaro. Il medico deve, tuttavia, essere consapevoli della possibilità di una interazione farmacologica con tale utilizzo [vedi controindicazioni e interazioni farmacologiche]. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza APLENZIN a rilascio prolungato compresse, 174 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampata con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 174 & rdquo ;. APLENZIN a rilascio prolungato compresse, 348 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampata con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 348 & rdquo ;. APLENZIN a rilascio prolungato compresse, 522 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampata con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 522 & rdquo ;. Stoccaggio e movimentazione APLENZIN & reg; A rilascio prolungato compresse, 174 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampate con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 174 & rdquo; in flaconi da 30 compresse (NDC 0187-5810-30). APLENZIN & reg; A rilascio prolungato compresse, 348 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampate con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 348 & rdquo; in flaconi da 30 compresse (NDC 0187-5811-30). APLENZIN & reg; A rilascio prolungato compresse, 522 mg di bupropione bromidrato, sono di colore bianco a offwhite, compresse rotonde stampate con & ldquo; BR & rdquo; su & ldquo; 522 & rdquo; in flaconi da 30 compresse (NDC 0187-5812-30). Prodotto per: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America. Di: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada. Rev. Dicembre 2014 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/01/27
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