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Amoxicillina Dosaggio nei neonati e nei bambini di età compresa & le; 12 settimane (& le; 3 mesi) Il trattamento deve essere continuato per un minimo di 48 a 72 ore oltre il tempo che il paziente diventa asintomatico o è stata la dimostrazione di eradicazione batterica. Si raccomanda che vi siano almeno 10 giorni & rsquo; trattamento per qualsiasi infezione causata da Streptococcus pyogenes per impedire il verificarsi di febbre reumatica acuta. Grazie alla funzione renale non completamente sviluppato interessano eliminazione di amoxicillina in questo gruppo di età, la dose superiore consigliato di amoxicillina 30 mg / kg / giorno divisi ogni 12 ore. Non ci sono raccomandazioni di dosaggio per i pazienti pediatrici con insufficienza renale. Dosaggio per infezione da H. pylori La terapia tripla: La dose orale consigliata per gli adulti è di 1 grammo amoxicillina, claritromicina 500 mg e 30 mg di lansoprazolo, tutto dato due volte al giorno (ogni 12 ore) per 14 giorni. doppia terapia: La dose orale consigliata per gli adulti è di 1 grammo amoxicillina e 30 mg lansoprazolo, ogni dato tre volte al giorno (ogni 8 ore) per 14 giorni. Si prega di fare riferimento alla claritromicina e lansoprazolo informazioni prescrittive complete. Posologia in insufficienza renale &Toro; I pazienti con insufficienza renale in genere non richiedono una riduzione della dose a meno che il danno è grave. &Toro; Gravemente compromessa pazienti con velocità di filtrazione glomerulare di & lt; 30 ml / min. non dovrebbero ricevere una dose di 875 mg. &Toro; I pazienti con velocità di filtrazione glomerulare da 10 a 30 ml / min devono ricevere 500 mg o 250 mg ogni 12 ore, a seconda della gravità dell'infezione. &Toro; I pazienti con velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 10 ml / min devono ricevere 500 mg o 250 mg ogni 24 ore, a seconda della gravità dell'infezione. &Toro; pazienti in emodialisi dovrebbero ricevere 500 mg o 250 mg ogni 24 ore, a seconda della gravità dell'infezione. &Toro; Essi devono ricevere una dose aggiuntiva durante e al termine della dialisi. Indicazioni per la miscelazione sospensione orale Toccare bottiglia fino a quando tutta la polvere scorre liberamente. Aggiungere circa 1/3 della quantità totale di acqua per la ricostituzione (vedi Tabella 2) e agitare vigorosamente per polvere umida. Aggiungere resto dell'acqua e di nuovo agitare vigorosamente. Tabella 2. Quantità di acqua per la miscelazione sospensione orale Dopo la ricostituzione, la quantità richiesta di sospensione deve essere posizionato direttamente sul bambino & rsquo; s lingua per la deglutizione. mezzi alternativi di somministrazione sono per aggiungere la quantità necessaria di sospensione formula, latte, succo di frutta, acqua, ginger ale o bevande fredde. Questi preparati devono quindi essere prese immediatamente. NOTA: SHAKE sospensione orale prima dell'uso. Tenere flacone ben chiuso. Qualsiasi porzione non utilizzata della sospensione ricostituita deve essere eliminata dopo 14 giorni. La refrigerazione è preferibile, ma non obbligatorio. Forme di dosaggio e punti di forza Capsule: 250 mg, 500 mg. Ogni capsula di amoxicillina, con il giallo cappuccio e corpo opaco, contiene 250 mg o 500 mg di amoxicillina come il triidrato. La capsula 250 mg è impresso Amox 250 su un lato e GG 848 sull'altro lato; la capsula 500 mg è impresso Amox 500 su un lato e GG 849 sull'altro lato. Compresse: 500 mg, 875 mg. Ogni compressa rivestita pellicola contiene 500 mg o 875 mg di amoxicillina come il triidrato. Le compresse sono di forma ovale e bianco-giallastra. La compressa da 500 mg è senza punteggio, goffrato GG-961 su un lato e 500 sull'altro lato. La compressa 875 mg si ha impresso GG-962 su un lato e 875 sull'altro lato. Per sospensione orale: 125 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml, 400 mg / 5 ml. Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene 125 mg, 200 mg, 250 mg o 400 mg di amoxicillina come il triidrato. Controindicazioni L'amoxicillina è controindicato nei pazienti che hanno sperimentato una grave reazione di ipersensibilità (ad esempio anafilassi o sindrome di Stevens-Johnson) alla amoxicillina o ad altri & beta; lattame antibiotici (ad esempio penicilline e cefalosporine). Avvertenze e precauzioni Reazioni anafilattiche ipersensibilità (anafilattiche) reazioni gravi e talvolta fatali sono stati riportati in pazienti in terapia con penicillina tra amoxicillina. Anche se anafilassi è più frequente dopo la terapia parenterale, si è verificato nei pazienti trattati con penicilline per via orale. Queste reazioni sono più probabili in individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e / o una storia di sensibilità a più allergeni. Ci sono state segnalazioni di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina che hanno sperimentato gravi reazioni quando vengono trattati con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia con amoxicillina, dovrebbe essere fatta un'attenta inchiesta per quanto riguarda precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine, o altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, amoxicillina deve essere interrotta e una terapia adeguata. Clostridium difficile diarrea associata Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra amoxicillina, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin-producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di 2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci La prescrizione amoxicillina in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta è improbabile per fornire beneficio per il paziente, e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Uso in pazienti con mononucleosi Un'alta percentuale di pazienti con mononucleosi che ricevono amoxicillina sviluppare un rash cutaneo eritematoso. Così amoxicillina non deve essere somministrato a pazienti con mononucleosi. Reazioni avverse Di seguito sono discussi in modo più dettagliato in altre sezioni del etichettatura: &Toro; Reazioni anafilattiche [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] & bull; CDAD [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)] Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Le reazioni avverse più comuni (& gt; 1%) osservati in studi clinici di amoxicillina capsule, compresse o sospensione orale sono stati diarrea, eruzioni cutanee, vomito e nausea. triplice terapia. Gli eventi avversi più frequentemente riportati per i pazienti che hanno ricevuto la triplice terapia (Amoxicillina / claritromicina / lansoprazolo) sono stati diarrea (7%), cefalea (6%), e alterazione del gusto (5%). duplice terapia. Gli eventi avversi più frequentemente riportati per i pazienti che hanno ricevuto una terapia doppia Amoxicillina / lansoprazolo sono stati diarrea (8%) e cefalea (7%). Per ulteriori informazioni sulle reazioni avverse con claritromicina o lansoprazolo, consultare la sezione reazioni avverse di loro foglietti illustrativi. Post-marketing o di altre esperienze Oltre a eventi avversi riportati negli studi clinici, i seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso di post-marketing penicilline. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa di una combinazione di loro gravità, la frequenza di segnalazione, o potenziale nesso causale alla amoxicillina. &Toro; Infezioni e infestazioni: candidiasi mucocutanea. &Toro; Gastrointestinale: Nero lingua pelosa, e emorragica / colite pseudomembranosa. L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)]. &Toro; Reazioni di ipersensibilità: anafilassi [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. Malattia da siero & ndash; come reazioni, eruzioni cutanee maculopapulose eritematose, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematico generalizzata acuta, vasculite da ipersensibilità, e orticaria sono stati riportati. &Toro; Fegato: un moderato aumento in AST e / o ALT è stato notato, ma il significato di questo risultato è sconosciuta. sono stati segnalati disfunzione epatica tra cui ittero colestatico, colestasi epatica ed epatite citolitica acuta. &Toro; Renale: Cristalluria stato segnalato [vedere sovradosaggio (10)]. &Toro; Sistema ematico e linfatico: anemia, tra cui anemia emolitica, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosi e sono stati segnalati. Queste reazioni sono generalmente reversibili con la sospensione della terapia e si ritiene siano fenomeni di ipersensibilità. &Toro; Sistema nervoso centrale: reversibile iperattività, agitazione, ansia, insonnia, confusione, convulsioni, cambiamenti comportamentali, e / o vertigini sono stati segnalati. &Toro; stato segnalato scolorimento dei denti (colorazione marrone, giallo o grigio): Varie. La maggior parte dei rapporti si sono verificati in pazienti pediatrici. Scolorimento stato ridotto o eliminato con spazzolatura o dei denti di pulizia nella maggioranza dei casi. Interazioni farmacologiche probenecid Probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. L'uso concomitante di amoxicillina e probenecid può provocare prolungato aumento dei livelli ematici di amoxicillina. anticoagulanti orali allungamento anormale del tempo di protrombina (INR aumentato internazionale [INR]) è stata riportata nei pazienti trattati con amoxicillina e anticoagulanti orali. monitoraggio adeguato deve essere effettuato quando gli anticoagulanti sono prescritti contemporaneamente. Regolazioni del dosaggio degli anticoagulanti orali possono essere necessari per mantenere il livello desiderato di anticoagulazione. Allopurinolo La somministrazione concomitante di allopurinolo e amoxicillina aumenta l'incidenza di rash nei pazienti trattati con entrambi i farmaci rispetto ai pazienti trattati con amoxicillina da sola. Non è noto se questo potenziamento di eruzioni cutanee amoxicillina è dovuto al allopurinolo o l'iperuricemia presente in questi pazienti. Contraccettivi orali L'amoxicillina può influenzare la flora intestinale, che porta ad abbassare gli estrogeni riassorbimento e ridotta efficacia dei contraccettivi combinati estrogeno / progesterone per via orale. altri antibatterici Cloramfenicolo, macrolidi, sulfamidici e tetracicline possono interferire con gli effetti battericidi di penicillina. Questo è stato dimostrato in vitro; tuttavia, il significato clinico di questa interazione non è ben documentata. Effetti su test di laboratorio Alta urine concentrazioni di ampicillina possono provocare reazioni falsi positivi durante il test per la presenza di glucosio nelle urine utilizzando CLINITEST & reg ;, Benedetto & rsquo; s Solution, o Fehling & rsquo; s Solution. Poiché questo effetto può verificarsi anche con amoxicillina, si raccomanda che i test di glucosio basati su reazioni enzimatiche glucosio ossidasi (come CLINISTIX & reg;) essere utilizzato. Dopo la somministrazione di ampicillina o amoxicillina per le donne in gravidanza, una riduzione transitoria della concentrazione plasmatica di estriolo totale coniugato, estriolo-glucuronide, estrone coniugato, ed estradiolo è stato notato. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Effetti teratogeni: studi gravidanza categoria B. riproduzione sono stati condotti in topi e ratti a dosi fino a 2000 mg / kg (3 e 6 volte la dose umana 3 g, sulla base di superficie corporea). Non c'è stata evidenza di danni al feto a causa di amoxicillina. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, amoxicillina deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Travaglio e parto ampicillina orale è scarsamente assorbito durante il travaglio. Non è noto se l'uso di amoxicillina negli esseri umani durante il travaglio o la consegna ha effetti negativi immediati o differiti sul feto, prolunga la durata del travaglio, o aumenta la probabilità della necessità di un intervento ostetrico. Le madri che allattano Le penicilline hanno dimostrato di essere escreto nel latte materno. uso Amoxicillina da madri che allattano può portare ad una sensibilizzazione dei neonati. Si deve usare cautela quando amoxicillina viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico A causa della funzione renale non completamente sviluppata nei neonati e nei bambini piccoli, l'eliminazione di amoxicillina può essere ritardata. Dosaggio di amoxicillina dovrebbe essere modificata in pazienti pediatrici di 12 settimane o più giovani (& le; 3 mesi). [Vedi Dosaggio e somministrazione (2.2).] Usa Geriatric Un'analisi degli studi clinici di amoxicillina è stato condotto per determinare se i soggetti di età compresa tra 65 e oltre rispondano in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Queste analisi non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non possono essere esclusi. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. Posologia in insufficienza renale L'amoxicillina è eliminato principalmente per via renale e aggiustamento del dosaggio è di solito necessario nei pazienti con insufficienza renale grave (GFR & lt; 30 ml / min). Vedere dosaggio a insufficienza renale (2.4) per le raccomandazioni specifiche in pazienti con insufficienza renale. sovradosaggio In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, il trattamento sintomatico, e istituire misure di sostegno come richiesto. Uno studio prospettico di 51 pazienti pediatrici in un centro di veleno-controllo ha suggerito che sovradosaggi inferiori a 250 mg / kg di amoxicillina non sono associati a sintomi clinici significativi. nefrite interstiziale con conseguente insufficienza renale oligurica è stata riportata in un piccolo numero di pazienti dopo sovradosaggio con amoxicillina 1. Cristalluria, in alcuni casi ha portato ad insufficienza renale, è stata riportata anche dopo amoxicillina sovradosaggio in pazienti adulti e pediatrici. In caso di sovradosaggio, adeguato apporto di liquidi e la diuresi dovrebbero essere mantenuti per ridurre il rischio di amoxicillina cristalluria. Insufficienza renale sembra essere reversibile con la cessazione della somministrazione del farmaco. alti livelli ematici possono verificarsi più facilmente in pazienti con compromissione della funzionalità renale a causa della ridotta clearance renale di amoxicillina. L'amoxicillina può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi. amoxicillina Descrizione Formulazioni di Amoxicillina contengono amoxicillina, un antibiotico semisintetico, un analogo di ampicillina, con un ampio spettro di attività battericida contro molti microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. Chimicamente, è (2 S, R 5, 6 R) -6 - [(R) - (-) - 2-ammino-2- (p idrossifenil) acetammido] -3,3-dimetil-7-oxo - 4- tia-1-azabiciclo [3.2.0] eptano-2-carbossilico triidrato dell'acido. Esso può essere rappresentato strutturalmente come: La formula molecolare amoxicillina è C 16 H 19 N 3 O 5 S & bull; 3H 2 O, ed il peso molecolare è 419,45. Amoxicillina capsule, USP: Ogni capsula di amoxicillina, con il giallo cappuccio e corpo opaco, contiene 250 mg o 500 mg di amoxicillina come il triidrato. La capsula 250 mg è impresso Amox 250 su un lato e GG 848 sull'altro lato; la capsula 500 mg è impresso Amox 500 su un lato e GG 849 sull'altro lato. ingredienti inattivi: Le capsule - ossido di ferro giallo, biossido di titanio, di gelatina, ossido di ferro nero, gommalacca, glicole propilenico, idrossido di potassio e idrossido di ammonio; Contenuto della capsula - cellulosa microcristallina e magnesio stearato. Conforme USP dissoluzione Test 2. Amoxicillina compresse, USP: Ogni compressa rivestita pellicola contiene 500 mg o 875 mg di amoxicillina come il triidrato. Le compresse sono di forma ovale e bianco-giallastra. La compressa da 500 mg è senza punteggio, goffrato GG-961 su un lato e 500 sull'altro lato. La compressa 875 mg si ha impresso GG-962 su un lato e 875 sull'altro lato. Inoltre ogni compressa Amoxicillina contiene questi ingredienti inattivi: diossido di silicio colloidale, crospovidone, dispersione acquosa etilcellulosa, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, talco, trietil citrato, e biossido di titanio. Amoxicillina per sospensione orale, USP: Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene 125 mg, 200 mg, 250 mg o 400 mg di amoxicillina come il triidrato. Ogni 5 mL di 125 mg, 200 mg, 250 mg e 400 mg sospensione ricostituita contiene 0,30 mEq (6,95 mg) di sodio. Amoxicillina triidrato per sospensione orale 125 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml e 400 mg / 5 ml sono fruttati sospensioni rosa aromatizzati. Ingredienti inattivi: acido citrico anidro, biossido di silicio colloidale, aromi: lampone, fragola, refrachessement, FD & amp; C Rosso 40, sodio benzoato, sodio citrato, saccarosio, e xantham gomma. Amoxicillina - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione L'amoxicillina è un farmaco antibatterico. [Vedi Microbiologia (12.4)]. farmacocinetica Assorbimento: amoxicillina è stabile in presenza di acido gastrico ed è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. L'effetto del cibo sull'assorbimento di Amoxicillina dalle compresse e la sospensione di amoxicillina è stato parzialmente studiato; 400-mg e 875 mg formulazioni sono state studiate solo quando somministrato all'inizio di un pasto leggero. dosi somministrate per via orale di 250 mg e 500 mg capsule amoxicillina producono livelli medi ematici di picco da 1 a 2 ore dopo la somministrazione nell'intervallo 3,5 mcg / mL a 5 mcg / mL e 5,5 mcg / ml a 7,5 mcg / ml, rispettivamente, . Media Amoxicillina parametri farmacocinetici da un due parti, una sola dose di studio aperto, incrociato bioequivalenza in 27 adulti a confronto 875 mg di amoxicillina con 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato hanno mostrato che il tablet 875 mg di amoxicillina produce una AUC 0- & infin; del 35,4 & plusmn; 8.1 mcg & bull; h / ml e una C max di 13,8 & plusmn; 4,1 mcg / mL. Il dosaggio è stato all'inizio di un pasto leggero dopo il digiuno notturno. dosi somministrate per via orale di sospensione amoxicillina, 125 mg / 5 ml e 250 mg / 5 ml, provocano picco media livelli ematici 1 a 2 ore dopo la somministrazione nel range di 1,5 mcg / mL a 3 mcg / mL e 3,5 mcg / mL di 5 mcg / ml, rispettivamente. La somministrazione orale di dosi singole di 400 mg compresse masticabili e 400 mg / 5 ml di sospensione di amoxicillina a 24 volontari adulti ha prodotto dati farmacocinetici comparabili: Tabella 3. medi parametri farmacocinetici di amoxicillina (400 mg compresse masticabili e 400 mg / 5 ml di sospensione) in adulti sani AUC 0- & infin; (Mcg & bull; hr / ml) Distribuzione: amoxicillina diffonde rapidamente nella maggior parte dei tessuti corporei e fluidi, ad eccezione del cervello e del liquido spinale, tranne quando meningi sono infiammate. Nel siero del sangue, amoxicillina è circa il 20% legato alle proteine. A seguito di una dose di 1 grammo e utilizzando una tecnica speciale finestra pelle per determinare i livelli di antibiotico, è stato osservato che i livelli terapeutici sono stati trovati nel liquido interstiziale. Metabolismo ed escrezione: L'emivita di amoxicillina è 61,3 minuti. Circa il 60% della dose somministrata per via orale di amoxicillina è escreta nelle urine entro 6 a 8 ore. livelli sierici rilevabili sono osservate fino a 8 ore dopo una dose somministrata per via orale di amoxicillina. Dal momento che la maggior parte del amoxicillina viene escreto immodificato nelle urine, la sua escrezione può essere ritardata dalla somministrazione concomitante di probenecid [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1)]. Microbiologia Meccanismo di azione L'amoxicillina è simile alla penicillina nella sua azione battericida contro i batteri sensibili durante la fase di moltiplicazione attiva. Esso agisce attraverso l'inibizione della biosintesi della parete cellulare che porta alla morte dei batteri. Meccanismo di resistenza Resistenza alla amoxicillina è mediato principalmente attraverso enzimi chiamati beta-lattamasi che solcano l'anello beta-lattamici di amoxicillina, rendendolo inattivo. Amoxicillina ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte degli isolati dei batteri sotto elencate, sia in vitro che nelle infezioni cliniche come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Metodi di test di sensibilità Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire cumulativa nei risultati dei test di sensibilità in vitro per i farmaci antimicrobici utilizzati negli ospedali e nelle aree di attività locali al medico come relazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisite in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta della antimicrobico più efficace. Le tecniche di diluizione: Metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati con un metodo standardizzato di prova - (brodo o agar) 2,4. I valori di MIC devono essere interpretati in base ai criteri di cui alla tabella 4. Tecniche di diffusione: metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona può anche fornire stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici 3, 4. La dimensione zona deve essere determinato utilizzando un metodo di prova standardizzato 3. La suscettibilità alla amoxicillina di Enterococcu s spp. Enterobacteriaceae. e H. influenzae. si può dedurre testando ampicillina 4. suscettibilità alla amoxicillina di Staphylococcus spp. e beta-emolitico Streptococcus spp. si può dedurre testando penicillina 4. La maggior parte degli isolati di Enterococcus spp. che sono resistenti ad ampicillina o amoxicillina produrre un TEM di tipo beta-lattamasi. Un test di beta-lattamasi in grado di fornire un mezzo rapido per determinare la resistenza alla ampicillina e amoxicillina 4. La suscettibilità alla amoxicillina di Streptococcus pneumoniae (non la meningite isola) può essere dedotta testando penicillina o all'oxacillina 4. I criteri interpretativi per S. pneumoniae a Amoxicillina sono riportati nella Tabella 4 4. Tabella 4. suscettibilità criteri interpretativi per l'amoxicillina Minima concentrazione inibente (mcg / ml) Disk Diffusion (diametro della zona in mm) * S. pneumoniae deve essere testato utilizzando un disco oxacillina 1-mcg. Isolati con dimensioni di zona oxacillina del & ge; 20 mm sono suscettibili di amoxicillina. Un Amoxicillina MIC dovrebbe essere determinata sulla isolati di S. pneumoniae con dimensioni di zona oxacillina di & le; 19 millimetri 4. Streptococcus pneumoniae (non la meningite isolati) * Un rapporto di & ldquo; Sensibile & rdquo; indica il antimicrobico possa inibire la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge una concentrazione nel sito di infezione necessaria per inibire la crescita del patogeno. Un rapporto di & ldquo; Intermedio & rdquo; indica che il risultato deve essere considerato ambiguo e, se il microrganismo non è totalmente suscettibile ad alternativa, farmaci clinicamente fattibile, il test deve essere ripetuto. Questa categoria comporta possibile applicabilità clinica in siti corporei in cui il farmaco è fisiologicamente concentrata. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di & ldquo; Resistente & rdquo; indica il antimicrobico non sia tale da inibire la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Test di suscettibilità per Helicobacter pylori Amoxicillina in metodi di prova sensibilità in vitro per la determinazione delle concentrazioni minime inibenti (MIC) e dimensioni di zona non sono stati standardizzati, convalidato o autorizzati per la ricerca di H. pylori. I campioni di H. pylori e risultati dei test di sensibilità claritromicina devono essere ottenuti sugli isolati da pazienti che non riescono triplice terapia. Se viene trovato resistenza claritromicina, un regime non claritromicina contenenti dovrebbe essere usato. Standardizzate le procedure di test di sensibilità 2, 3,4 richiedono l'uso del laboratorio controlli per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche degli individui che svolgono il controllo della prova. Standard amoxicillina polvere deve fornire la seguente gamma di valori di MIC forniti nella Tabella 5 4. Per la tecnica di diffusione dei criteri previsti nella tabella 5 dovrebbero essere raggiunti. Tabella 5. Controllo di qualità accettabile Ranges per amoxicillina * Controllo Qualità microorganismo Minima inibitoria concentrazioni (mcg / ml) Disco Diffusione Zona Diametro (mm) * QC limiti per prova E. coli 35218 quando testati su Haemophilus Test Medium (HTM) sono & ge; 256 mcg / ml per amoxicillina; test amoxicillina può aiutare a determinare se l'isolato ha mantenuto la sua capacità di produrre lattamasi beta 4. & pugnale; ATCC = tipo americano Culture Collection Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno. Gli studi per rilevare potenziale mutageno di amoxicillina da sola non sono stati condotti; tuttavia, le seguenti informazioni sono disponibili a prove su un 4: 1 miscela di amoxicillina e clavulanato di potassio. Amoxicillina e clavulanato di potassio è stato Non mutageno nel test di mutazione batterica Ames, e il saggio di conversione genica del lievito. Amoxicillina e clavulanato di potassio era debolmente positivo nel test del linfoma murino, ma la tendenza verso un aumento delle frequenze di mutazione in questo saggio si sono verificati a dosi che sono stati anche associati con diminuzione della sopravvivenza delle cellule. Amoxicillina e clavulanato di potassio è stato negativo nel test del micronucleo ed in test dominante letale nei topi. alone clavulanato di potassio è stato testato nel test di mutazione batterica Ames e nel test del micronucleo di ratto, ed era negativo in ciascuno di questi test. In uno studio di riproduzione multi-generazione nei ratti, senza compromissione della fertilità o altri effetti negativi sulla riproduzione sono stati osservati a dosi fino a 500 mg / kg (circa 2 volte la dose 3 g sulla base di superficie corporea). Studi clinici H. pylori Eradication per ridurre il rischio di recidive duodenale Randomizzati, studi clinici in doppio cieco condotti negli Stati Uniti nei pazienti affetti da H. pylori e ulcera duodenale (definita come un'ulcera attiva o storia di ulcera entro 1 anno) ha valutato l'efficacia di lansoprazolo in combinazione con capsule amoxicillina e claritromicina compresse come terapia tripla di 14 giorni, o in combinazione con amoxicillina capsule come duplice terapia di 14 giorni, per l'eradicazione di H. pylori. Sulla base dei risultati di questi studi, sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di 2 differenti regimi di eradicazione: terapia tripla: amoxicillina 1 grammo due volte al giorno / claritromicina 500 mg due volte al giorno / lansoprazolo 30 mg due volte al giorno (vedi Tabella 6). Duplice terapia: amoxicillina 1 grammo tre volte al giorno / lansoprazolo 30 mg tre volte al giorno (vedi Tabella 7). Tutti i trattamenti sono stati per 14 giorni. eradicazione di H. pylori è stata definita come 2 test negativi (cultura e istologia) a 4 a 6 settimane dopo la fine del trattamento. terapia tripla ha dimostrato di essere più efficace di tutte le possibili combinazioni terapia duale. doppia terapia ha dimostrato di essere più efficace di entrambe le monoterapie. Eradicazione di H. pylori ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva di ulcera duodenale. Tabella 6. H. pylori Tariffe Quando amoxicillina è somministrato come parte di una terapia triplo regime 1. La presente analisi si è basata su pazienti valutabili con ulcera duodenale confermata (attivo o entro 1 anno) e infezione da H. pylori al basale definita come almeno 2 dei 3 test endoscopici positivi da CLOtest & reg ;, l'istologia, e / o di cultura. I pazienti sono stati inclusi nell'analisi se hanno completato lo studio. Inoltre, se i pazienti sono usciti dallo studio a causa di un evento avverso correlato al farmaco in studio, sono stati inclusi nell'analisi come fallimenti della terapia. 2. I pazienti sono stati inclusi nell'analisi se avessero documentato infezione da H. pylori al basale come sopra definito e aveva un ulcera duodenale confermata (attivo o entro 1 anno). Tutti i forcellini sono stati inclusi come fallimenti della terapia. RIFERIMENTI 1. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. Gli effetti della penicillina e cefalosporine ingestioni nei bambini con meno di sei anni di età. Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66-67. 2. Norme clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato Standard & ndash; Decima Edizione. documento CLSI M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America, 2015. 3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per antimicrobica disco-diffusione test di sensibilità; Approvato Standard & ndash; Dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America, 2015. 4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; Venticinquesima Supplemento informativo. documento CLSI M100-S25. documento CLSI M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Amoxicillina capsule, USP, per la somministrazione orale, contiene 250 mg o 500 mg amoxicillina come triidrato e sono forniti come: 250 mg: giallo, opache, capsule di gelatina dura con impresso Amox 250 su un lato e GG 848 sull'altro lato. NDC 0781-2020-76. bottiglie di 30 & volte; 12 di NDC 0781-2020-01. bottiglie di 100 NDC 0781-2020-05. bottiglie di 500 500 mg: giallo, opache, capsule di gelatina dura con impresso Amox 500 su un lato e GG 849 sull'altro lato. NDC 0781-2613-76. bottiglie di 30 & volte; 12 di NDC 0781-2613-01. bottiglie di 100 NDC 0781-2613-05. bottiglie di 500 Amoxicillina compresse, USP equivalente a 500 mg o 875 mg amoxicillina come triidrato e sono forniti come: 500 mg: forma ovale, a compresse divisibili, bianche leggermente giallastro rivestite con film goffrato GG-961 su un lato e 500 sull'altro lato. NDC 0781-5060-20. bottiglie di 20 NDC 0781-5060-01. bottiglie di 100 875 mg: ovale, ottenuto da un lato, bianchi compresse rivestite con film leggermente giallastro goffrato GG-962 su un lato e 875 sull'altro lato. NDC 0781-5061-20. bottiglie di 20 NDC 0781-5061-01. bottiglie di 100 Amoxicillina per sospensione orale, USP: Ogni 5 ml di fruttato ricostituito aromatizzato sospensione rosa contiene 125 mg, 200 mg, 250 mg o 400 mg di amoxicillina come il triidrato. NDC 0781-6039-58. 80 ml NDC 0781-6039-46. 100 ml NDC 0781-6039-55. 150 ml NDC 0781-6156-52. 50 ml NDC 0781-6156-57. 75 ml NDC 0781-6156-46. 100 ml NDC 0781-6041-58. 80 ml NDC 0781-6041-46. 100 ml NDC 0781-6041-55. 150 ml NDC 0781-6157-52. 50 ml NDC 0781-6157-57. 75 ml NDC 0781-6157-46. 100 ml Conservare le capsule, compresse e polvere non ancora ricostituito per sospensione orale a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Erogare in un contenitore stretto. Informazioni per il paziente Counseling Informazioni per i pazienti &Toro; I pazienti devono essere informati che amoxicillina può essere presa ogni 8 ore o ogni 12 ore, a seconda della dose prescritta. &Toro; I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici, tra amoxicillina, deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando amoxicillina è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può: (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato, e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con amoxicillina o altri farmaci antibatterici in futuro. &Toro; I pazienti devono essere informati che la diarrea è un problema comune causato da antibiotici, e di solito termina quando l'antibiotico viene interrotta. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre), anche il più tardi di 2 o più mesi dopo aver preso la loro ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. &Toro; I pazienti devono essere consapevoli che amoxicillina contiene un prodotto di droga di classe penicillina che può causare reazioni allergiche in alcuni individui. CLINITEST & reg; è un marchio registrato di Miles, Inc. CLINISTIX & reg; è un marchio registrato della Bayer Corporation. CLOtest & reg; è un marchio registrato di Kimberly-Clark Corporation. Prodotto in Austria dalla Sandoz GmbH Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540 Prodotto di Spagna mg Capsule Label
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